一、诊断
（一）疾病诊断
1. 中医诊断标准：参照中华人民共和国国家标准《中医临床诊疗术语疾病部分》（GB/T16751.1-1997）
2. 西医诊断标准：参照《肾脏病学》（王海燕主编，第3版，人们卫生出版社，2008）及美国肾脏病基金会2002年制定的K/DOQI“慢性肾脏病临床实践指南”（王海燕主编，王梅译。慢性肾脏病及透析的临床实践指南II，人民卫生出版社，2005）。
慢性肾脏病（CKD）定义：
（1）肾损害≥3个月，肾损害指肾脏结构或功能异常，伴/不伴GFR降低，表现为下列之一：病理异常；肾损害指标，包括血或尿成分异常，或影像学检查异常。
（2）GFR＜60ml/min/1.73m2≥3个月，有或无肾损害。
慢性肾脏病引起的肾小球滤过率下降及与此相关的代谢紊乱和临床症状组成的综合征称为慢性肾衰竭（ICD10编码：N18.902）
（二）病期诊断 慢性肾脏病（CKD）分为5期：
1期：肾损害：GFR正常或升高[≥90ml/（min•1.73㎡）]；
2期：肾损害伴GFR轻度下降[60～90ml/（min•1.73㎡）]；
3期：GFR中度下降[30～59ml/（min•1.73㎡）]；
4期：GFR重度下降[15～29ml/（min•1.73㎡）]；
5期：肾衰竭[GFR<15ml/（min•1.73㎡）]。
（三）证候诊断
本病可分为正虚证及邪实证，临床上多表现为虚实夹杂。
1．正虚诸证：
①脾肾气虚证：
主症：倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软。
次症：脘腹胀满，大便烂，口淡不渴，舌淡有齿痕，脉沉细。
②脾肾阳虚证：
主症：畏寒肢冷，倦怠乏力，气短懒言，食少纳呆，腰酸膝软。
次症：腰部冷痛，脘腹胀满，大便烂，夜尿清长，舌淡有齿痕。脉沉弱。
③气阴两虚证：
主症：倦怠乏力，腰酸膝软，口干咽燥，五心烦热。
次症：夜尿清长，舌淡有齿痕，脉沉。
④肝肾阴虚证：
主症：头晕，头痛，腰酸膝软，口干咽燥，五心烦热。
次症：大便干结，尿少色黄，舌淡红少苔，脉弦细或细数。
⑤阴阳两虚证：
主症：畏寒肢冷，五心烦热，口干咽燥，腰酸膝软。
次症：夜尿清长，大便干结，舌淡有齿痕，脉沉细。
2．邪实诸证：
①湿浊证：
主症：恶心呕吐，肢体困重，食少纳呆。
次症：脘腹胀满，口中粘腻，舌苔厚腻。
②湿热证：
主证：恶心呕吐，身重困倦，食少纳呆，口干，口苦。
次症：脘腹胀满，口中粘腻，舌苔黄腻。
③水气证：
主证：全身浮肿，尿量少。
次证：心悸、气促，甚则不能平卧。
⑤血瘀证：
主证：面色晦暗，腰痛。
次症：肌肤甲错，肢体麻木，舌质紫暗或有瘀点瘀斑、脉涩或细涩。
⑤浊毒证：
主证：恶心呕吐、口有氨味、纳呆、皮肤搔痒、尿量少。
次症：身重困倦，嗜睡，气促不能平卧。
二、治疗方案
（一）辨证论治口服中药汤剂、中成药
中医辨证治疗主要针对慢性肾衰代偿期、失代偿期、衰竭期患者，依据中医辨证原则，一般在本虚辨证基础上，结合标实证进行药物加减，药物加减不超过3味。医生需根据中成药的组成，注意药物之间的相互作用，避免重复用药，并结合患者的具体情况酌量使用。
1．正虚诸证
（1）脾肾气虚证
治法：补脾益肾
推荐方药：香砂六君子汤加减。党参、黄芪、白术、山药、茯苓、山茱萸、首乌、砂仁（后下）、陈皮等。
中成药：金水宝胶囊、百令胶囊、肾衰宁片等。
（2）脾肾阳虚证
治法：温补脾肾
推荐方药：实脾饮合肾气丸加减。白术、茯苓、党参、草果、仙灵脾、山茱萸、熟地黄、菟丝子等。
中成药：金水宝胶囊、百令胶囊、尿毒清颗粒、肾炎舒片等。
（3）气阴两虚证
治法：益气养阴
推荐方药：参芪地黄汤加减。黄芪、山茱萸、太子参、熟地黄、山药、茯苓、丹皮、首乌、菟丝子等。
中成药：金水宝胶囊、百令胶囊等。
（4）肝肾阴虚证
治法：滋补肝肾
推荐方药：六味地黄汤合二至丸加减。山茱萸、熟地黄、山药、茯苓、丹皮、女贞子、旱连草、白芍、泽泻、枸杞子等。
中成药：金水宝胶囊、百令胶囊等。
（5）阴阳两虚证
治法：阴阳双补
推荐方药：金匮肾气丸合二至丸加减。肉桂（另焗）、仙灵脾、山茱萸、熟地黄、茯苓、泽泻、山药、女贞子、旱连草、制附片（先煎）等。
中成药：金水宝胶囊、百令胶囊、尿毒清颗粒、肾炎舒片等。
2．邪实诸证
（1）湿浊证
治法：祛湿化浊
推荐药物：法半夏、白术、陈皮、白豆蔻、砂仁（后下）等。
中成药：尿毒清颗粒、肾衰宁片、益肾化湿颗粒等。
（2）湿热证
治法：清热利湿
推荐药物：黄连、黄芩、大黄、枳实、竹茹等。
中成药：黄葵胶囊等。
（3）水气证
治法：行气利水
推荐药物：猪苓、泽泻、茯苓皮、薏苡仁等。
中成药：尿毒清颗粒、益肾化湿颗粒等。
（4）血瘀证
治法：活血化瘀
推荐药物：丹参、桃仁、当归、红花、赤芍、泽兰、田七（冲服）等。
中成药：灯盏花素分散片、活血通脉片、肾衰宁片等。
（5）浊毒证
治法：泄浊蠲毒
推荐方药：大黄、积雪草等。
中成药：尿毒清颗粒、肾衰宁片等。
（二）院内制剂
根据病情，可选用排毒保肾丸、益气固摄浓缩丸等院内制剂。
（三）肠道给药疗法
根据病情，选用大黄、煅牡蛎、蒲公英、川芎、甘草、制附片等药物，水煎取液，适宜温度，保留灌肠。亦可采用大肠水疗仪、中药结肠透析机等设备进行治疗。
（四）其他疗法
根据病情，可选择中药熏蒸、耳穴埋豆、穴位按摩等疗法，选用降纤酶注射液等针剂降低血纤维蛋白原等。
（五）内科基础治疗
包括治疗原发病，消除可逆因素，如控制血压、抗感染、纠正电解质紊乱、纠正血容量不足、心衰、解除尿路梗阻等。可参考《肾脏病学》第3版（王海燕主编，人民卫生出版社，2008年）。
（六）护理
1.饮食护理：优质低蛋白饮食、低盐、低磷饮食。
2.生活护理：慎起居、适劳逸、避风寒。
3.情志护理：保持心情舒畅，避免烦躁、焦虑等不良情绪。
三、评价标准
（一）评价标准：参考参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》（中国医药科技出版社，2002年）。
1.中医症候疗效评价
显效：临床症状积分减少≥60％。
有效：临床症状积分减少≥30％。
稳定：临床症状有所改善，积分减少＜30％。
无效：临床症状无改善或加重。
2.疾病疗效判定标准：
显效：
（1）临床症状积分减少≥60％。
（2）内生肌酐清除率或肾小球滤过率增加≥20％。
（3）血肌酐降低≥20％。
以上（1）为必备，（2）、（3）具备1项，即可判定。
有效：
（1）临床症状积分减少≥30％。
（2）内生肌酐清除率或肾小球滤过率增加≥10％。
（3）血肌酐降低≥10％。
以上（1）为必备，（2）、（3）具备1项，即可判定。
稳定：
（1）临床症状有所改善，积分减少＜30％。
（2）内生肌酐清除率或肾小球滤过率无降低，或增加＜10％。
（3）血肌酐无增加，或降低＜10％。
以上（1）为必备，（2）、（3）具备1项，即可判定。
无效：
（1）临床症状无改善或加重。
（2）内生肌酐清除率或肾小球滤过率降低。
（3）血肌酐增加。
以上（1）为必备，（2）、（3）具备1项，即可判定。
（二）评价方法
1. 中医主要症状积分表。（见附表）
2．主要实验室评价指标
主要针对肾功能（血肌酐、血尿素氮、内生肌酐清除率）等主要指标进行疗效评价。
附表 症状积分表
症状 | 轻度（1分） | 中度（2分） | 重度（3分） |
头晕 | 头晕轻微，偶尔发生，不影响活动及工作 | 头晕较重，活动时出现，休息可安 | 头晕重，行走欲仆，终日不缓解，影响活动及工作 |
倦怠乏力 | 偶感疲乏，程度轻微，不耐劳力、可坚持轻体力劳动 | 一般活动即感乏力，间歇出现，勉强支持日常活动 | 休息亦感疲乏无力，持续出现，不能坚持日常活动 |
腰酸膝软 | 晨起腰酸膝软，捶打可止 | 腰酸持续，膝软，下肢沉重 | 腰酸难忍，膝软不欲行走 |
畏寒肢冷 | 手足有时怕冷，不影响衣着，遇风出现 | 经常四肢怕冷，比一般人明显，夜晚出现 | 全身明显怕冷，着衣较常人差一季节 |
纳呆 | 食欲欠佳。口味不香，食量减少不超过l/4 | 食欲不振，口味不香，食量减少l/4- l/2 | 食欲甚差，无饥饿感，食量减少l/2以上 |
口干 | 夜间口干 | 口干少津 | 口干欲饮 |
口苦 | 晨起或夜间口苦 | 口苦持续出现但时可缓解 | 口苦不能缓解 |
恶心 | 每日泛恶1-2次 | 每日泛恶3-4次 | 频频泛恶，每日4次以上 |
呕吐 | 每日呕吐1-2次 | 每日呕吐3-4次 | 频频呕吐，每日4次以上 |
脘腹胀满 | 脘腹稍胀，可以忍受，不影响饮食 | 脘腹胀满，空腹缓解， 饮食减少 | 脘腹胀满，终日不解，难以忍受 |
夜尿清长 | 夜尿量多，每夜2次 | 夜尿量多，每夜3-4次 | 夜尿量多，每夜5次以上 |
大便不实 | 大便不成形，1日1次 | 大便不成形，1日2次 | 大便不成形，1日3次 |
大便干结 | 大便干结，每日1行 | 大便秘结，两日1行 | 大便秘结，数日1行 |
水肿 | 局部水肿，按压后恢复较快 | 全身水肿，按压后恢复较慢 | 全身水肿伴组织渗液和器官积液 |
中医主要症状疗效评定标准 主要症状疗效率= ( 治疗前总积分 — 治疗后总积分) ／ 治疗前总积分×100％