我院化滞柔肝颗粒药物临床试验项目正式启动

    5月26日，我院在北院肝病科病区举办化滞柔肝颗粒IV期药物临床研究项启动仪式，副院长、机构副主任陈帮明出席并讲话，仪式由药物临床试验机构办公室主任吴漫主持，项目申办方、伦理审查监管机构和医院GCP工作团队共计20余人参加仪式。

    副院长陈帮明指出，此次临床试验不仅可以提高医院的科研水平，也有利于科室研究人员的个人发展，他希望研究团队各司其职，加强沟通协作，努力实现GCP研究从理论到实践的跨越。项目主要研究者、肝病科主任邹必英代表研究团队表示将严格按照GCP要求，保持严谨的科学态度，确保试验过程规范、结果科学可靠，保障受试者权益和安全。

    该药物临床试验项目正式启动后，将通过实践不断历练研究队伍，完善制度流程，为后续的项目承接打下良好基础和口碑。

项目介绍 化滞柔肝颗粒IV期药物临床研究项目是一项开放、单臂、多中心IV期研究，伴随2周的筛选期及12周/24周的治疗期，主要针对非酒精性单纯性脂肪肝（湿热中阻证）患者的治疗。据了解，目前国家药物临床试验机构江西省一共24家，九江市中医医院（中医肾病、中医肝病、中医内分泌、中医骨伤、中医肛肠5个专业组）是九江市唯一一家获此资格的中医类别医疗机构，拥有较强的科研及综合实力。非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤。NAFLD不仅可以导致肝病残疾和死亡，还与代谢综合征、2型糖尿病、动脉硬化性心血管疾病及结直肠肿瘤等的高发密切相关。随着肥胖和代谢综合征的流行，NAFLD已成为我国第一大慢性肝病和健康查体肝酶异常的首要原因，并且越来越多的慢性乙型肝炎病毒感染患者合并 NAFLD，严重危害人民生命健康。

科室介绍   肝病科

国家中医药管理局重点专科、江西省重点中医专科、江西省脂肪肝区域诊疗中心、华中地区区域诊疗中心建设联盟单位、国家药品监督管理局药物临床试验机构认定专业、肝炎诊断创新与转化联盟九江市分中心

医疗特色：以传统中医诊疗为特色，以现代诊疗技术为辅助，诊治各型急慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝、免疫性肝病、药物性肝炎、中晚期肝癌、胆囊炎、胆石症、肝源性胃肠病等，其中慢性乙肝、肝硬化、脂肪肝为优势病种，建立了完备的病种质控和评价体系，专业水平进入全国同类医院先进行列。  

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